刚刚!先声药业先诺欣和君实生物VV116新冠药获批上市
023年1月29日 ，国家药监局附条件批准先声药业先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）和君实生物旗下旺实生物的民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片）两款新冠口服药上市 ，用于治疗轻中度新冠成年患者。以下是具体信息：获批主体与药物名称 先声药业申报的为先诺特韦片/利托那韦片组合包装，商品名先诺欣 。
阿兹夫定（Azvudine）研发机构：真实生物与郑州大学联合开发 。特点：首款获批的国产抗新冠药物 ，最初用于HIV-1治疗 ，因有研究基础推进较快。作用机制：通过抑制RdRp阻断病毒复制，同时整合到病毒RNA中导致链终止 。临床意义：作为口服药物 ，为轻症患者提供便捷治疗选取 。
此前 ，国内已有辉瑞Paxlovid 、阿兹夫定片 、默沙东莫诺拉韦胶囊三款新冠口服药获批上市，VV116和先声药业先诺欣为后续获批的两款。临床数据：据III期临床研究结果显示 ，对比PAXLOVID ，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少 。此消息一出，君实生物的股价疯涨 ，涨幅近20% 。
当前 ，国内新冠口服药市场呈现出多元化竞争格局，其中君实生物的VV116和先声药业的先诺欣成为了焦点。根据先声药业的公告 ，先诺欣在临床症状缓解和病毒载量降低方面 ，均优于安慰剂，缩短临床症状时间达5-4天 ，五天后病毒载量下降超过96% 。
VV116：由君实生物等机构研发 ，2022年12月《新英格兰医学杂志》发表其三期临床试验结果，显示对轻中度患者有效；2022年12月在乌兹别克斯坦上市 ，2023年1月中国NMPA受理其上市申请 。其优势在于：基于瑞德西韦改进 ，有效性及安全性提升；实现口服给药，使用场景更广。
疫情期间上海患者买药指南,附各种疾病配药参照表和配送站点
〖壹〗、赛福开（他克莫司） ，赛莫司（西罗莫司）的患者可以加群 ，上海药店发货包配送，上海地区当天或第二天到达，全国其他地区EMS快送。上海患者疫情期间线上配药流程线上处方完成后 ，药物由药企直接配送至每个街镇的点位 ，然后由各居委派人取，会大大减轻此前居委代配药（需收集居民医保卡 ，跑各个医院去配药）的工作量 。具体操作流程见图2 。
〖贰〗 、针对环孢素 、吗替麦考酚脂、他克莫司和西罗莫司等特殊药物的需求 ，我们推荐加入特定的群组（见图1），上海药店提供包配送服务 ，上海地区当天或次日可达 ，全国其他地区则通过EMS快速送达。
〖叁〗 、疫情期间上海患者买药指南如下：特殊药物获取：对于环孢素 、吗替麦考酚脂、他克莫司和西罗莫司等特殊药物的需求，患者可以加入特定的群组进行购买 。上海药店提供包配送服务 ，上海地区可实现当天或次日送达 ，全国其他地区则通过EMS快速送达 。
〖肆〗 、购药办法社区申请：肿瘤病友可向所在社区提出购药申请，由社区志愿者统一购买并配送至患者手中。这种方式适用于不熟悉线上操作或急需药物的患者 。线上购买：1药网：下载其APP ，注册登录后 ，在搜索框输入所需药品名称，选取上海地区配送，完成支付后等待药品送达 。
〖伍〗 、慢性病药物储备原则：按医生处方囤积至少3个月用量（高血压、高血脂、高血糖 、高尿酸 、哮喘、抗病毒药物等）。注意事项：门慢患者每月仅能开1个月药量 ，需自费购买额外药物（如抗病毒药TAF自费约500元） 。与医生沟通 ，适当多备1瓶 。
关于上海进口辉瑞
上海进口辉瑞新冠治疗药物Paxlovid，其治愈率较高 ，对疫情防控有积极作用 上海宣布进口的辉瑞新冠治疗药物Paxlovid ，在新冠肺炎的治疗中确实展现出了显著的效果，其治愈率达到了90%以上。这一药物的引入 ，对于上海的疫情防控工作无疑起到了积极的推动作用 。
辉瑞“沛儿13”肺炎疫苗确实将交由上海科园在中国大陆地区独家推广销售 ，辉瑞继续负责产品的开发和生产，并提供专业知识 。
上海多位医生透露的“缺药 ”真实情况如下：核心情况：当前上海部分药品存在供应问题 ，尤其是高血压进口原研药在大医院虽种类较多（十几种） ，但热门药物如辉瑞的苯磺酸氨氯地平片原研药“络活喜 ”出现供需不平衡，普通门诊有时无药可开。
辉瑞上海研发中心待遇：月均工资16050。其中拿30K-50K工资的人占比比较多达23% ，其次是8K-10K占27% ，20K-30K占12% 。辉瑞中国研发中心是在华跨国制药企业设立最早 、规模最大的研发中心之一，也是辉瑞亚太地区和全球重要的研发枢纽 。
生产设施方面：辉瑞中国在大连设有1家生产设施，该药厂是大连首个通过GMP认证的药厂 ，体现了其在药品生产质量管控方面的严格标准。此外 ，无锡马山基地也是重要的生产据点，其前身是法玛西亚 ，现专门用于生产抗癌药 ，为癌症患者提供关键治疗药物 。
质疑引进辉瑞疫苗的动机，认为国内疫苗效果良好 ，无需依赖国外产品 ，怀疑存在利益关联 。背景：孙小丰为复旦大学附属华山医院专家，其言论因涉及防疫策略方向性调整而引发激烈讨论 ，部分内容在网络平台被屏蔽或审核不通过。
好消息!一盒2300元的新冠口服特效药进入医保,5家中国药企获授权_百度知...
〖壹〗 、一盒2300元的新冠口服特效药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）已纳入医保 ，5家中国药企获授权仿制 。药品纳入医保：3月21日，国家医保局发文 ，将口服特效药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）纳入医保 。这款药品的费用为一盒2300元 ，并已在国内多地投入使用，包括上海、浙江 、吉林 、广东等。
〖贰〗、辉瑞新冠口服药Paxlovid已在国内上市并纳入医保，售价为一盒2300元 。上市过程：2月11日 ，国家药监局根据《药品管理法》相关规定 ，按照药品特别审批程序，应急审评审批后附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册 。
〖叁〗 、家中国药企虽获仿制辉瑞新冠特效药许可 ，但因协议限制药物仅供出口 、不能在国内销售使用。
〖肆〗、辉瑞口服药纳入医保这对患者来说意味着将形成抵御新冠的牢固防线 ，而这特效药不仅对新冠患者来讲是药更是对社会心理是一剂强心药，有利于摆脱人类对新冠的恐慌 。而这种特效药的技术一旦成熟之后 ，会比新冠疫苗更为重要 。
〖伍〗 、辉瑞新冠口服药费用 Paxlovid于2022年2月在国内获批上市 ，以2300元/盒的费用被临时纳入医保，低于其在美国的定价。辉瑞新冠口服药进入医保了吗 没有。
首个国产针对新冠肺炎ARDS并发症的临床试验药品获批上市
首个国产针对新冠肺炎ARDS并发症的临床试验药品——注射用西维来司他钠已获批上市 。具体信息如下：药品基本信息 研发企业：上海汇伦江苏药业 。药品名称：注射用西维来司他钠。作用机制：作为中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂 ，选取性抑制该酶对肺组织的损伤 ，减轻炎症反应 。
汉氏联合集团第6个干细胞新药IND获批，新药为注射用间充质干细胞（脐带） ，适应症为急性呼吸窘迫综合征（ARDS） 。
CAStem细胞注射液（科舒达）作为世界首个用于治疗新冠肺炎的干细胞药物 ，具有显著的特点和优势。该药物通过利用干细胞的自我更新和分化潜能，能够修复受损的肺部组织，减轻炎症反应 ，从而改善患者的临床症状 。此外 ，该药物还具有良好的安全性和有效性，为新冠肺炎患者提供了新的治疗选取 。
适应症：针对SARS-CoV-2导致的严重肺炎 、急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该药物通过调节免疫反应过度激活 ，减少炎症因子风暴对肺组织的损伤 ，为重症新冠治疗提供新思路 。
STC3141已在中国、澳洲、比利时 、英国 、波兰三大洲五个国家，在脓毒症、ARDS 、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件 ，完成了三项针对患者的临床研究 ，并于今年七月在中国获批开展II期临床研究 。
预计2023 - 2024年间，国内有3 - 10家ECMO企业上市。ECMO临床试验方案设计及操作方案设计：验证ECMO系统采用前瞻性 、多中心、随机对照试验 ，对照器械为同种原理同种功能产品 。入选标准VV ECMO：18周岁≤年龄≤80周岁 ，性别不限，ARDS患者 。VA ECMO：18周岁≤年龄≤80周岁 ，性别不限 ，休克患者。
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中成药：如板蓝根 、连花清瘟颗粒或胶囊等。解热镇痛抗炎药：如对乙酰氨基酚 、布洛芬等 。
